根据《行政许可法》、《医疗器械监督管理条例》(国务院650号令)、《医疗器械经营监督管理办法》(局令第8号)的规定,我局按医疗器械经营质量管理规范,对格诺思博生物科技南通有限公司等3家申办者《医疗器械经营许可证》开办进行现场审查,综合评定合格,现予以公示,欢迎社会各界监督。公示时间2018年6月30日至2018年7月4日。
监督电话:0513-59000813、59001123、59000900
通讯地址:南通市工农南路150号 南通市行政审批局邮编:226007
1、企业名称:格诺思博生物科技南通有限公司
住 所:南通市开发区新东路9号
经营场所: 南通市开发区新东路9号7号楼1楼
法定代表人:何伟
企业负责人:朱雪
质量负责人:肖钰伟
经营范围:IVD批发:Ⅲ类6840临床检验分析仪器及诊断试剂(含诊断试剂)。
经营方式:批发
库房地址:南通市开发区新东路9号7号楼1楼
2、企业名称:江苏乐草医疗设备有限公司
住 所:南通市如皋市吴窑镇林吴路188号-9
经营场所: 南通市如皋市吴窑镇林吴路188号-5、9室
法定代表人:陈冬青
企业负责人:陈冬青
质量负责人:姜栋樑
经营范围:非IVD批发:Ⅲ类6801基础外科手术器械,6802显微外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6805耳鼻喉科手术器械,6806口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科用手术器械,6813计划生育手术器械,6815注射穿刺器械,6816烧伤(整形)科手术器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置,6840临床检验分析仪器(不含体外诊断试剂),6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件,6877介入器材。
经营方式:批发
库房地址:南通市如皋市吴窑镇林吴路188号-13室
3、企业名称:江苏驭霖医疗设备有限公司
住 所:南通市如皋市吴窑镇林吴路188号-8
经营场所: 南通市如皋市吴窑镇林吴路188号-4、8室
法定代表人:丁荣华
企业负责人:丁荣华
质量负责人:陈浩
经营范围:非IVD批发:Ⅲ类6801基础外科手术器械,6802显微外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6805耳鼻喉科手术器械,6806口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科用手术器械,6813计划生育手术器械,6815注射穿刺器械,6816烧伤(整形)科手术器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置,6840临床检验分析仪器(不含体外诊断试剂),6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件,6877介入器材。
经营方式:批发
库房地址:南通市如皋市吴窑镇林吴路188号-12室
南通市行政审批局
2018年6月29日