根据《行政许可法》、《医疗器械监督管理条例》(国务院650号令)、《医疗器械经营监督管理办法》(局令第8号)的规定,我局按医疗器械经营质量管理规范,对江苏博杰贸易有限公司等2家申办者《医疗器械经营许可证》开办进行现场审查,综合评定合格,现予以公示,欢迎社会各界监督。公示时间2018年7月3日至2018年7月7日。
监督电话:0513-59000813、59001123、59000900
通讯地址:南通市工农南路150号 南通市行政审批局邮编:226007
1、企业名称:江苏博杰贸易有限公司
住 所:南通市如皋市白蒲镇万安路41号
经营场所: 南通市如皋市白蒲镇万安路41号二楼203、204、205室
法定代表人:陈彬
企业负责人:陈彬
质量负责人:张丽凤
经营范围:非IVD批发:Ⅲ类6804眼科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹体外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6840临床检验分析仪器(不含体外诊断试剂),6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864 医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件,6877介入器材。
经营方式:批发
库房地址:南通市如皋市白蒲镇万安路41号二楼201、202室
2、企业名称:江苏尤迪安医疗器械有限公司
住 所:南通市如皋市白蒲镇万安路41号
经营场所: 南通市如皋市白蒲镇万安路41号三楼303、304、305室
法定代表人:陈坚
企业负责人:陈坚
质量负责人:吴红
经营范围:非IVD批发:Ⅲ类6804眼科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹体外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6840临床检验分析仪器(不含体外诊断试剂),6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864 医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件,6877介入器材。
经营方式:批发
库房地址:南通市如皋市白蒲镇万安路41号三楼301、302室
南通市行政审批局
2018年7月3日